ACI GmbH, Arznei Analyse, GLP
ACI GmbH, Arznei Analyse, GLP
 

GLP und GMP

Die Einhaltung des GMP-Regelwerkes und der GLP-Grundsätze bzw. der Vorgaben aus dem ChemG und des BtmG ist Aufgabe unserer QSE. Regelmäßige Selbstinspektionen und die Durchführung der gesetzlich vorgegebenen Inspektionen sind selbstverständlich.

Das erste offizielle GLP-Audit fand kurz nach unserer Gründung im Jahre 1993 statt. Die letzte GLP und GMP Inspektion erfolgte 2012.

Neben der Einhaltung der GLP/GMP-Treue ist die Überprüfung und Einweisung in Auftraggeber-spezifische Vorgaben bzw. SOPs, Aufgabe der QSE.

Die Archivierung der Rohdaten erfolgt sowohl in Papierform als auch elektonisch.

Unser gesamtes IT-System wird von einer externen Fachfirma gemäß den gesetzlichen Vorgaben gewartet und regelmäßig aktualisiert.

Kontakt:

ACI GmbH

Analytik Consulting Institut


Am Röttgen 126
41468 Neuss

 

Telefon: 02131/33994

Telefax: 02131/36185

 

E-Mail: info@aci-labor.de

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