ACI
UnternehmenTechnische AusstattungQualitätsmanagementLeistungsspektrumKontaktImpressum
 
Das Leistungsspektrum der ACI umfasst sowohl
die Analytik in pharmazeutischen Darreichungs-
formen wie auch in verschiedenen biologischen
Matrices.
Darüber hinaus bieten wir die Beratung bei Zulassungsfragen an (Master of Drug regulatory
affairs).

Die ACI GmbH besitzt die räumlichen und
rechtlichen Vorraussetzungen zur Analytik von
Arzneimittel gemäß § 3 des BtMGs.

Die ACI GmbH verfügt über eine Qualified Person
mit der erforderlichen Sachkenntnis im Sinne des
§ 15 Abs.1 Nr.1 AMG; sowie über einen
Stufenplanbeauftragten und Informations-
beauftragten.

Ferner verfügen wir über die Herstellerlaubnis nach
§ 13(1) AMG, so dass wir für unsere Auftraggeber
QP-überprüfte Freigabeanalysen durchführen
können.

>>> GMP-Herstellerlaubnis [PDF]

Leistungsspektrum