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Die Einhaltung des GMP-Regelwerks und der GLP-Grundsätze bzw. des ChemG. ist Aufgabe unserer QSE. Regelmäßige Selbstinspektionen und die Durchführung der gesetzlich vorgegeben Inspektionen sind selbstverständlich.
Das erste offizielle GLP-Audit fand kurz nach der Gründung der ACI GmbH im Jahre 1993 statt, weitere GLP-Audits erfolgten 1996, 2000, 2004 und 2008. Neben der Einhaltung der GLP/GMP-Treue ist die Überprüfung weiterreichender Auftraggeber-Spezifischer Vorgaben, Aufgabe unserer QSE. Der hohe qualitative Standard der ACI GmbH wird ferner durch Auftraggeber-Audits überprüft und bestätigt. Die Einhaltung und ordnungsgemäße Überprüfung gesetzlicher Vorgaben bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen wird sichergestellt dadurch, dass eine Mitarbeiterin der QSE den Master of Drug regulatory affairs besitzt. |